CQV Engineer in Milano, Texas at CAI

Descrizione della posizione

Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sar responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.

Requisiti della posizione:

Elevata attenzione ai dettagli

Capacit di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito.

Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.

Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attivit di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avr gi esperienza nell'avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi eequipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, , P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc.

Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences.

Eccellenti capacit di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti

Capacit di lavorare in modo indipendente, collaborando col team di progetto

Gestire il lyfecicle della documentazione e dell'esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ.

Supportare le attivit onsite (sia nel sito cliente, che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi.

Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente.

Familiarit con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sar considerata un plus.

Altri requisiti:

Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP

Competenza in Microsoft Word ed Excel

richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Il salario sara commisurato alleffettiva esperienza del candidat* e compreso in un range fra i 35.000 eur (trentacinquemila euro) ed i 55.000 eur (cinquantacinquemila euro), e anche previsto un welfare aziendale, che sara dettagliato nel primo colloquio conoscitivo.

I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia, potranno essere richieste trasferte in Europa.

La selezione rispetta il principio delle pari opportunit (L. 903/77)