Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology Sisslerfeld (a) 100% in Stein AG, Aargau at Bachem Americas, Inc.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, sex, sexual orientation, gender identity, religion, national origin, disability, veteran status, or other legally protected status
Bachem Americas, Inc.

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) innerhalb der Technical Operations (TechOps) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Expert Process Specialist Manufacturing and Process Technology (Expert Pocess Specialist MPT BSF).

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
• Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
• Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing
• Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
• Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs (Policies), SOPs (Standard Operation Procedures) und WOIs (Work Instructions)
• Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
• Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
• Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation
• Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
• Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten, einschließlich Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, durch Arbeitszeitverkürzung zusätzliche Urlaubstage zu erhalten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• Bachem übernimmt 60 % der Rentenversicherungsbeiträge; zusätzlich besteht die Möglichkeit einer über die gesetzliche Rentenversicherung hinausgehenden Altersvorsorge mit unserem „Pension Plan Plus“
• Zugang zu einer Plattform für Mitarbeitervergünstigungen mit Rabatten von externen Partnern

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!