MES Design Engineer (a) 100% in Stein AG, Aargau at Bachem Americas, Inc.
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Job Description
Bachem Americas, Inc.
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als MES Design Engineer (a) 100%
Deine Aufgaben:
- Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
- Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
- Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
- Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
- Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
- Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
- Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
- Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
- Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
- Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
- Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
- Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern!