Associate QC Manager Environmental Monitoring & Training Specialist (GMP) (a) 100% in Bubendorf, Basel-Landschaft at Bachem Americas, Inc.
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Job Description
Bachem Americas, Inc.
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierten Associate QC Manager Environmental Monitoring & Training Specialist (a) 100%
Ihre Aufgaben
Fachliche Führung und Coaching
- Fachliche Betreuung und Unterstützung des Sampling-Teams im Tagesgeschäft
- Training, Coaching und Mentoring von Mitarbeitenden im Bereich Environmental Monitoring
- Unterstützung der Produktion bei Fragestellungen zu Reinraumverhalten und aseptischem Arbeiten
- Förderung eines hohen GMP-Bewusstseins in den beteiligten Fachbereichen
- Unterstützung bei Inspektionen als Fachexperte
Training und Qualifizierung
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines effizienten Trainings- und Qualifizierungskonzeptes
- Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende aus Qualitätskontrolle und Produktion
- Aufbau eines "Train-the-Trainer"-Konzeptes zur Qualifizierung weiterer Multiplikatoren
- Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen, Qualifizierungsprogrammen und Erfolgskontrolle
Fachliche Weiterentwicklung
- Aktive Verfolgung neuer regulatorischer Anforderungen, wissenschaftlicher Entwicklungen und Best Practices im Bereich Environmental Monitoring, Kontaminationskontrollstrategie und Reinraumüberwachung
- Transfer neuer Erkenntnisse in bestehende Prozesse und Schulungskonzepte
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Methoden, Abläufen und Qualitätsstandards
Projektkoordination und Prozessoptimierung
- Fachliche Koordination von Projekten im Zusammenhang mit Environmental Monitoring und Reinraumüberwachung
- Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse, Methoden und Konzepte
- Mitarbeit bei Risikoanalysen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
Troubleshooting und Qualitätsunterstützung
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- und Alert-/Action-Level-Ereignissen
- Unterstützung von Ursachenabklärungen und Untersuchungen gemeinsam mit Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Ableitung und Nachverfolgung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität)
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, im Bereichen Environmental Monitoring, Mikrobiologie, Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse von GMP-Anforderungen, Reinraumüberwachung und Kontaminationskontrolle
- Erfahrung in der Schulung, fachlichen Anleitung oder Qualifizierung von Mitarbeitenden
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!