Group Leader QC Sampling & Environmental Monitoring (a) 100% in Bubendorf, Basel-Landschaft at Bachem Americas, Inc.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, sex, sexual orientation, gender identity, religion, national origin, disability, veteran status, or other legally protected status
Bachem Americas, Inc.

Als Manager Sampling & Environmental Monitoring übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für unseren neu aufgebauten Bereich Umgebungsmonitoring und Probenahme. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie sicher, dass Umgebungsmonitoring, Wasserprobenahme und die damit verbundenen Prozesse GMP-konform, effizient und nachhaltig umgesetzt werden. Sie führen ein Team von Spezialistinnen und Spezialisten sowie Nachwuchskräften und entwickeln den Bereich zu einem kompetenten Business Partner für Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Dabei schaffen Sie Strukturen, fördern Mitarbeitende und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran.

Ihre Aufgaben

Führung und Teamentwicklung

• Fachliche und disziplinarische Führung des Sampling & Environmental Monitoring Teams
• Aufbau, Entwicklung und langfristige Gestaltung einer leistungsfähigen Organisation
• Personalplanung, Ressourcenmanagement und Priorisierung von Aktivitäten
• Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden und Fachspezialisten
• Nachfolge- und Kompetenzplanung innerhalb des Teams

Strategische Weiterentwicklung des Fachbereichs

• Verantwortung für die Festlegung und Weiterentwicklung des Environmental Monitoring Programms
• Sicherstellung einer GMP-konformen und risikobasierten Überwachung von Reinräumen und Produktionsumgebungen
• Weiterentwicklung von Prozessen, Standards und Arbeitsweisen
• Optimierung von Probenahmekonzepten, Abläufen und Ressourceneinsatz
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)

Operative Verantwortung

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Environmental-Monitoring-Aktivitäten
• Verantwortung für die Wasserprobenahmeprogramme
• Überwachung von Partikelmonitoring und mikrobiologischer Umweltüberwachung
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Datenintegrität
• Verantwortung für die Verfügbarkeit von Materialien, Equipment und Personalressourcen

Qualitätsmanagement und Compliance

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Vertretung des Fachbereichs gegenüber internen und externen Auditoren
• Erstellung und Bewertung von Trendberichten und Kennzahlen im Bereich Environmental Monitoring
• Sicherstellung einer zeitnahen und fundierten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls

Zusammenarbeit und Stakeholder Management

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Engineering
• Beratung von Fachbereichen bei Fragestellungen zu Reinraumüberwachung, Probenahme und Kontaminationskontrolle
• Förderung einer offenen und konstruktiven Zusammenarbeit zwischen Qualitäts- und Produktionsbereichen
• Vertretung des Bereichs in bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Mikrobiologie, Environmental Monitoring, aseptischer Herstellung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden oder fachlichen Leitung von Teams
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Reinraumüberwachung und Kontaminationskontrolle
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Organisationsentwicklung und Prozessoptimierung
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Audits und Inspektionen
• Hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz
• Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Lösungen zu entwickeln
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Vorbildfunktion
• Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und pragmatische Hands-on-Mentalität

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!